1. 招标条件
1.1 招标项目名称：蚌埠医学院第二附属医院基因检测耗材采购项目（三次）
1.2 招标项目编号：GN2020-10-3397
1.3 资金来源：自筹资金
1.4 采购周期：两年 。
1.5 标包划分：5个标包 。
2. 招标范围

标包	品目号	产品名称	单位	暂定每年采购数量	规格型号	检测药物	注册证	需配套设备
01标包	1	SLCO1B1和APOE基因检测试剂盒	人份	800	可检测以下基因：SLCO1B1*1b 388A＞G、SLCO1B1*5 521T＞C、 APOE2 526C＞T、 APOE4 388T＞C	他汀类	Ⅲ类	详见公告附件
02标包	1	MTHFR基因检测试剂盒	人份	1000	可检测以下基因：MTHFR c.677	叶酸	Ⅲ类	详见公告附件
03标包	1	CYP2C19基因检测试剂盒	人份	800	可检测以下基因：CYP2C19*2 c.681G＞A、CYP2C19*3c.636G＞A	氯吡格雷等	Ⅲ类	详见公告附件
04标包	1	CYP2C9与VKORC1基因检测试剂盒	人份	100	可检测以下基因：CYP2C9、VKORC1	华法林	Ⅲ类	详见公告附件
05标包	1	CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1、AGTR1、ACE检测试剂盒（需配套赠送NPPA、CYP3A5*3试剂盒）	人份	800	可检测以下基因：CYP2D6*10(c.100C＞T)、CYP2C9*3(c.1075A＞C)、ADRB1(c.1165G＞C)、 AGTR1(c.1166A＞C)、 ACE(I/D) （需配套赠送NPPA(T2238C)、CYP3A5*3(A6986G)试剂盒）	五类高血压药物	CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1、AGTR1、ACE检测试剂盒Ⅲ类	详见公告附件

注：①本次招标范围包括招标医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
②投标人需提供配套设备供院方使用（相应费用包含在耗材价格内，招标人不另行支付，投标人综合考虑）。
③产品包装含耗材数量可与招标人要求不同，但需满足产品最终可使用数量相同。
3. 投标人资格要求
3.1 在中国关境内依法注册的产品制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
3.2 经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(或备案凭证或备案登记表截图)。
3.3 产品制造商投标时，须具有有效的医疗器械生产许可证(或备案凭证或备案登记表截图)。
3.4 投标产品须具有有效的医疗器械注册证(或备案凭证或备案登记表截图)。
3.5 经销/代理商投标时，关于投标产品的制造商针对本次投标出具的有效授权书（函）要求：投标产品中有属于第三类医疗器械或属于一次性消毒产品的，经销/代理商投标时须在投标文件中提供该投标产品生产企业（也可由生产企业的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）；若中标，在领取中标通知书前提供其余投标产品相应有效授权书（函）。
3.6 财务要求：无 。
3.7 业绩要求：无 。
3.8 本次招标不接受联合体投标。
3.9 其他要求：耗材如属集中采购目录限价内的品种，则必须为集采平台库内已登记的产品 。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：2021年02月25日至2021年03月11日9时00分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录"优质采云采购平台”下载招标文件，招标文件售价100元/标包，售后不退。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)：2021年03月11日9时00 分。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6.开标时间及地点
6.1 开标时间：2021年03月11日9时00 分。
6.2 开标地点：安徽省招标集团股份有限公司二楼第五开标室。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（点击登录后可查阅）、安徽省招标投标信息网（点击登录后可查阅）、优质采云采购平台（网址：点击登录后可查阅）上发布。
8. 联系方式
8.1 招标人
招 标 人： 蚌埠医学院第二附属医院
地 址： 淮上区总院
邮 编： 233040
联 系 人： 樊老师
电 话： 0552-点击登录后可查阅
8.2 招标代理机构
招标代理机构： 安徽省招标集团股份有限公司
地 址： 合肥市包河大道236号
邮 编： 230051
联 系 人：党秋晨、刘丁丁
电 话： 0551-点击登录后可查阅、点击登录后可查阅362（党）、点击登录后可查阅417（刘）
应急客服电话：0551-点击登录后可查阅（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该"应急客服电话”）。
9. 用户注册及电子文件的获取：
9.1 潜在投标人/供应商须登陆"优质采云采购平台”（网址：点击登录后可查阅，以下称"优质采平台”）参与本项目招标采购活动。首次登陆须办理注册手续，请务必选择注册为"投标人角色”类型。注册流程见优质采平台"用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://点击登录后可查阅/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f点击登录后可查阅f045.html）；咨询热线：400-0099-555。
9.6 电子投标/响应文件必须使用"优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：点击登录后可查阅/files/BidderTools.rar，使用说明书及视频教程下载地址: 点击登录后可查阅/files/BidderHelp.rar。